Klinische Studien: Was Sie wissen müssen

Darum geht es

Bei der Behandlung von Patientinnen und Patienten besteht in vielen Bereichen ein Bedarf an neuen oder verbesserten Medikamenten. Forschende Pharmaunternehmen entwickeln meist über viele Jahre hinweg neue Wirkstoffe. Klinische Studien sind der letzte Schritt, bevor ein neues Medikament zugelassen werden kann. Die Teilnahme kann eine Behandlungsoption für Patientinnen und Patienten sein, bei denen herkömmliche Therapien nicht oder nur unzureichend anschlagen.

Nach unten schauender älterer Mann im Gespräch mit einer Ärztin.

Für wen kann eine Studienteilnahme infrage kommen?

Menschen entscheiden sich aus ganz unterschiedlichen Gründen für eine Studienteilnahme. Sie kann etwa infrage kommen, wenn …

es noch keine Therapie für die eigene Erkrankung gibt,
die verfügbaren Therapien nicht ausreichend wirken,
die verfügbaren Therapien nicht zufriedenstellend sind, beispielsweise aufgrund von Nebenwirkungen,
die verfügbaren Therapien zwar die Beschwerden lindern, aber nicht die Ursache der Erkrankung behandeln können,
der Wunsch besteht, die medizinische Forschung aktiv zu fördern und damit anderen Menschen zu helfen.

Klinische Studien einfach erklärt

Diese Broschüre gibt Ihnen einen verständlichen Überblick: Warum werden klinische Studien durchgeführt? Was kann eine Teilnahme für Sie bedeuten? Und wie läuft so eine Studie eigentlich ab?
Ob Sie sich einfach informieren möchten oder bereits über eine Teilnahme nachdenken – diese Broschüre unterstützt Sie dabei. Mit vielen hilfreichen Fragen zur Vorbereitung und als Begleiter im Gespräch mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

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Titelbild der Info-Broschüre zu den klinischen Studien bei Novartis.

Wichtige Fragen klären

Falls Sie überlegen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, sollten Sie folgende Fragen klären:

Welche klinischen Studien kommen infrage? Wo finde ich Informationen über diese Studien?
Was sind Vorteil und Risiko der Studie im Vergleich zu zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten? Sind bereits Ergebnisse aus früheren Studien bekannt?
Wie wird meine Lebensqualität während der Studie beeinflusst? Welche Therapien, Untersuchungen und Tests werden durchgeführt?
Wo gibt es eine unabhängige Meinung zu dieser Studie? Wer finanziert die Studie? Stehen für die Durchführung medizinische Gründe im Vordergrund?
Ist es möglich, mit anderen Menschen zu sprechen, die in einer ähnlichen Situation sind oder bereits Erfahrung mit klinischen Studien haben?
Werden Reisekosten übernommen, falls das Studienzentrum weiter entfernt ist?

Unumgänglich: Informierte Einwilligung

Ärztinnen und Ärzte müssen Sie zunächst ausführlich und verständlich über alle wichtigen Aspekte der Studie informieren – insbesondere über Risiken und Nebenwirkungen. Erst danach können Sie einer Studienteilnahme freiwillig zustimmen. Dies wird auch informierte Einwilligung genannt (auf Englisch Informed Consent).

Das erwartet Sie bei einer klinischen Studie

In unserer erklärenden Grafik können Sie sich einen Überblick verschaffen, wie der Studienprozess für Sie als teilnehmende Person abläuft – aber auch darüber, was im Hintergrund passiert.

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Wo finde ich Informationen zu klinischen Studien?

Klinische Studien zur Entwicklung neuer Medikamente werden meist von forschenden Pharmaunternehmen in Auftrag gegeben. Auf der englischsprachigen Webseite www.clinicaltrials.gov sind alle klinischen Studien gelistet, die weltweit durchgeführt werden.

Informationen zu Novartis-Studien

Sie möchten mehr zu klinischen Studien und der Möglichkeit einer Teilnahme erfahren? Umfangreiche Informationen zu klinischen Studien sowie eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Teilnahme finden Sie hier.

Informationen zur Studienteilnahme

Hier erhalten Sie laienverständliche Informationen zu allen aktuellen Studien von Novartis.

Aktuelle Novartis-Studien